Medical, IVD, Laboratory

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La verifica dei requisiti di sicurezza e prestazione è essenziale in ambito medicale e ambiti affini, quali diagnostica in vitro e strumenti da laboratorio. Analytical, attraverso test ed analisi, garantisce che i dispositivi soddisfino gli standard applicabili per la commercializzazione in mercati nazionali e internazionali.

Con l’avanzare tecnologico, questi settori stanno rapidamente integrando nuove soluzioni che migliorano la comunicazione e le funzionalità dei dispositivi e sistemi, al fine di elevare la sicurezza per i pazienti e per gli operatori.

Cosa testiamo:

  • Apparecchiature Medicali per Diagnostica In Vitro (IVD).
  • Apparecchiature Elettriche per la misurazione, il controllo e l’uso in laboratorio.
  • Apparecchiature Elettromedicali.
  • Apparecchiature Elettromedicali per uso domiciliare.
  • Mascherine di protezione individuale e abbigliamento chirurgico.

I nostri servizi per l'illuminazione

Prove di compatibilità elettromagnetica (EMC)

Le prove che valutano la compatibilità elettromagnetica dei dispositivi sono obbligatorie ormai in molti paesi. I nostri tecnici sono al vostro fianco per eseguire test sia in laboratorio, grazie a una strumentazione all’avanguardia.

Prove di sicurezza elettrica

I test richiesti di sicurezza elettrica variano a seconda della categoria del prodotto, mirando a valutare diversi aspetti, come la resistenza di isolamento, la rigidità dielettrica, e la continuità delle masse.

Schema
CB IECEE

Disporre di una certificazione CB significa che un dispositivo è ammesso alla vendita in tutti gli stati membri del sistema IECEE CB. Ciò apre significative opportunità commerciali, consentendo un accesso più rapido ai mercati

Marchi
di qualità

Analytical offre alle imprese la possibilità di ottenere i principali marchi di qualità per diverse categorie di prodotti a livello internazionale.

On-site field evaluation of electrical equipment in North America

Grazie alle nostre collaborazioni internazionali, possiamo offrire questo servizio, valutando la conformità di un prodotto ai requisiti accettabili per le AHJ (Authority having jurisdiction) locali.

Test
ambientali

I prodotti esposti a stress ambientali e meccanici possono causare malfunzionamenti di prodotti e apparecchiature. 

Valutazione rischio fotobiologico

In collaborazione con dei partner, valutiamo le prestazioni degli apparecchi luminosi ed eseguiamo rilievi fotometrici.

Sicurezza funzionale
(IEC 61508)

Prove a supporto della progettazione di ogni sistema per ridurre al minimo i rischi inaccettabili.

Analisi
dei rischi

Analizzare i rischi già nelle prime fasi di progettazione per stabilire se necessitano interventi in ottica di conformità.

Valutazione efficienza energetica - Eco Design

Prove di prestazione, efficienza ed affidabilità energetica ed etichettatura energetica su diverse categorie di prodotti e apparecchi elettrici.

Previsioni
di affidabilità

Previsione di affidabilità e analisi funzionale di sistemi complessi mediante banche (MIL217, Telcordia, 217plus, ecc.), valutazioni MTBF per l’intero apparato.

Approfondimenti.

Servizi.

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